我院因工作需要擬采購供單孔腹腔鏡手術器械1套，現就有關事項公告如下：

一：采購項目內容：

單孔腹腔鏡手術器械1套，產品與腹腔鏡配套，供腹腔手術時用

二、技術參數要求：

1、與患者接觸部分所用的金屬材料的成分符合 YY/T0294. 1、GB/T1220-2007 中 C號鋼和 M 號鋼及 05Cr17Ni4Cu4Nb 的要求。

2、器械的轉動部分應 360 度旋轉自如。

3、器械的硬度要求：手術鉗鉗頭、穿刺針頭、手術剪的刃等經過熱處理。

4、器械外表應光滑、圓整，表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。

5、器械各連接部位必須牢固可靠， 焊接處應平整光滑、無虛焊或堆焊現象。鉚接處不得有松動和脫落現象。鰓軸螺釘應牢固地固定在鰓部的一片上，當鉗子開閉 時，螺釘不得跟動。

6、手術器械的不銹鋼耐腐蝕性能符合 YY/T0149 中 5.4b級的要求。

7、腹腔鏡手術鉗鉗頭應開閉靈活， 不得有卡滯現象。應有可靠的夾持性能，并有

一定的剛度。

8、腹腔鏡手術剪剪刀應有良好的剪切性能，能順利剪切規定的試驗材料，剪切后無 纖維拉出現象。剪刀開閉應靈活， 不應有咬口、卡滯現象， 刀頭在 360°內轉向自如。剪刀外表面應光滑， 應無鋒棱、毛刺、砂眼、裂紋、刀桿應平直。拆卸式剪刀裝配或拆卸座方便； 連接應牢固， 裝配后可拆卸部件無松動和脫落現象。手術剪刃口接觸點應在不小于距頭端三分之二刃口的長度處。手術剪剪口不應有崩刃； 閉合后頭端應彼此遮蓋，且無過頭現象。

9、鈦夾鉗開閉時應輕松靈活，不得有卡塞感覺，當鉗頭閉合時，不得有錯口現象。鈦夾鉗夾取相應夾子時應隨意自如； 松開時， 手柄彈簧應保證鉗頭完全張開。 鈦夾鉗與夾子之間配合應良好，應具有較好的夾持性能。

10 、穿刺器表面應平整光滑、無毛刺和鋒棱、無肉眼就能識別的孔隙、裂縫、溝槽

和燒結物，以及無磨削劑、拋光劑和防腐劑。

穿刺器的注氣閥和阻氣閥開閉應靈活，不應有阻塞或卡塞現象。

穿刺套管與穿刺針之間的配合應良好，互動時不應有卡滯現象。

穿刺套管與穿刺針的最大配合間隙應不大于 0.3mm。

穿刺套管與穿刺針配合時，穿刺針頭端必須完全露出。

穿刺器的注氣閥、密封帽應有良好的密封性，經 4kPa 氣壓，應無泄漏。

穿刺器的阻氣閥應有良好的阻氣性能，經 4kPa 氣壓，冒出的氣泡應不小于 20 個。

穿刺器的針頭應具有一定的剛度。穿刺器的針頭應具有良好的鋒利度。

刃邊應無卷邊、缺口和毛刺等缺陷。

穿刺器的閥門應旋轉靈活、開閉可靠、密封性能良好。

11、持針鉗應有良好彈性和牢固性，不得出現扭曲、開裂或其他永久性變形。持針鉗應有良好的夾持功能。

12、扇形鉗撐開和閉合力應均勻,不應有松緊感。扇形鉗鉗頭閉合時數片應相互重合，不得有錯口、偏擺現象。

13 、沖洗管操作手柄應靈活，并可實現流暢的沖洗和抽取廢液功能。具有良好的密封性。 沖洗管應具有良好的密封性。

14、轉換器內孔能順暢的插入Φ 5 的管子。

15 、氣腹針彈簧機構應靈活可靠、伸縮自如、不得產生卡滯、搖擺現象。閥門應 旋轉靈活、開閉可靠、密封性能良好。

16、器械參數：

（1）、雙動彎剪￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（2）、分離鉗￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（3）、可彎分離鉗￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（4）、塑料鈦夾鉗￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（5）、持針鉗￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（6）、鴨嘴抓鉗￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（7）、膽蘘抓取鉗￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（8）、吸引器￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（9）、電鉤￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（10）、電棒￠5可高溫或低溫等離子滅菌

（11）、多用通道器含器械通道三個氣腹管通道二個可高溫或低溫等離子滅菌

三、供應商資質要求

1.具有獨立法人及醫療器械經營資格的廠家或經銷商；、

2. 具有獨立承擔民事責任的能力；

四、提交資料要求

1、廠家及各級代理商的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證（三證合一企業只需提供營業執照）；

2、廠家的醫療器械生產許可證，廠家及各級代理商的醫療器械經營許可證（非醫療器械除外）

3、廠家或各級代理商的經銷授權

4、產品的注冊證、檢驗報告和質量認證、方案及報價等資料（帶* 為必須滿足項）。

報名截止時間：自公告發布之日起5個工作日。以上資料交銅川市人民醫院財務科。

五、聯系人及聯系方式 

商務聯系人  財務科    15129198891

技術聯系人  設備科    0919-3582651

地址：銅川市人民醫院   財務科    郵箱地址：[email protected]

                                                                                銅川市人民醫院

                                                                                2022年8月31日