我院擬采購一批脊柱內鏡手術器械和一臺染色機，現就有關事項公告如下：

一、項目名稱： 醫療器械、設備采購項目

二、采購內容：脊柱內鏡手術器械一批，染色機一臺。

脊柱內鏡手術器械技術參數

為了保證鏡下器械于本院內窺鏡器械配合性，器械必須與本院的器械為同一品牌，原裝進口。

（1）髓核鉗：長度250～260mm，直徑≥3.5mm 髓核鉗1把；

（2）髓核鉗：長度250～260mm，直徑≥2.5mm 髓核鉗1把；

（3）髓核鉗：長度250～260mm，直徑≥4.0mm 髓核鉗1把；

(4) 椎板咬骨鉗1把:長度255～260mm，直徑≥4.0mm，切口角度50°,可拆卸使用，360°可旋轉調節，專利TiAlN黑金涂層系列,咬切長度14mm,具有發明專利；

(5) 手柄1個，可以和不同角度的椎板鉗拆換使用，可以輔助椎板鉗360°旋轉。

(6) 藍鉗：長度255～260mm，直徑≥2.5mm，1把；

（7）配備鏡下神經剝離器（直形和拉鉤各一）2種；

（8）鏡下環鋸1把:長度340～350mm，內徑≥2.55mm，外徑≤3.55mm。可高溫高壓消毒，可重復使用，帶刻度的環鋸，專門在鏡下使用，處理骨性組織；獨特的頂端五邊形鎖口功能，金屬接口，具有專利證書.

（9）可配備醫院動力專用的內鏡下后路動力磨頭2把，長度≥245mm，磨頭直徑3mm～3.7mm;

（10）動力保護套管1支。

染色機技術參數：

1、站點數量：總站點數量≥26個，其中水洗站點數≥4個，加卸載站點合計數≥4個。

2、站點補增功能：2個水洗站點及2個加卸載站點，可根據實際使用需求靈活調成試劑站點。

▲3、染色機結構：全開放式單層設計，方便觀察試劑缸液面高度及更換試劑，方便停電時采取手工染色代替機器；拒絕雙層設計。

▲4、樣本進出：樣本通過抽屜式加卸載站點進出，抽屜具有緩沖功能，緩沖后可以自動關閉到位；加卸載站點數量靈活可設，多種組合，滿足不同情況需要。

▲5、加卸載站點提醒：加卸載站點具有檢測傳感器，自動檢測站點中的玻片架狀態；具有異常打開抽屜報警和延時語音提醒功能，抽屜打開超時提醒時間1-120秒可調。

6、水洗站點水流大小：可調節，水洗續流時間0-120秒可設置，使當前水洗工序完成后可持續進水。

▲7、烤箱：具有烤箱，烤箱溫度在室溫至75℃可調，且有溫度實時監測功能；烤缸數量不應超過2個，以避免烤缸對二甲苯及其他試劑的揮發影響。

8、試劑加熱：至少具有4個試劑加熱站點，溫度范圍室溫至38℃可調。

9、機械臂功能：高精度運行機械臂，可沿XYZ三軸運動。橫向運行速度≥1米/s，可以完成HE染色中1秒分化操作；機械臂有抖缸、瀝液功能，且可自由設置執行參數。

▲10、用戶交互：彩色液晶觸摸屏≥10寸，全中文系統觸屏顯示操作，主界面上可設置染色快捷程序，數量≥4個，操作更簡單直觀，拒絕物理按鍵式的操作。

11、程序編輯：設備可存儲程序≥100個，且每個程序可以設置步驟≥40個；每個步驟可設置時間為1秒- 23時59分59秒。

▲12、試劑缸容量：試劑缸容量480±20ml，試劑缸容量不應超過500ml，避免試劑缸過大造成試劑揮發浪費；單個玻片架容量≥30片/架。

13、可同時運行程序數：可以單獨或同時進行巴氏、常規HE、冰凍HE染色等多種染色程序，最高可同時運行不同程序數≥11個，每小時染片量≥300張。

▲14、染色質控功能：包括質控設置總覽、歷史運行程序、試劑使用明細等，并可生成和導出質控報表；可用綠色、黃色和紅色等3種不同顏色標識，進行試劑更換提醒。

▲15、遠程監控功能：具有遠程報警、監控功能，可通過網頁、微信小程序、APP三種方式進行監控，實時了解設備運行狀態，并以短信、郵件、微信等3種以上方式推送報警信息和維修指引。（提供微信小程序監控軟件運行界面截圖）

16、軟件升級功能：配置USB接口≥2個，可導出Excel和PDF格式的質控數據表且可以進行設備升級操作。

17、程序微調節：程序可進行精確或非精確設置；精確設置的步驟，機械臂優先處理，完全保證該步驟浸染時間的精確。

▲18、染色時間自調節功能（AAT技術）：可根據染液浸染天數或架數進行設置，自動調整染色時間。

19、授權管理：具有管理者以及普通用戶兩種登陸模式，并可以進行密碼設置，管理者賬戶具有最高權限，可以對其他賬戶進行查詢、設置以及修改等操作。

20、運行狀態查詢：具有運行狀態查詢功能，可以了解當前執行步驟、剩余時間，站點分布的信息。

▲21、廢氣濃度監測：具有濃度監測傳感器，濃度監測范圍0-100ppm可設置，主界面上可實時顯示廢氣濃度值。

22、防護機制：設備運行時具有自動防護功能，打開防護罩后機械臂自動停止運行，關閉后機械臂自動恢復運行，避免操作人員碰撞受傷的風險。

23、三重聲光報警系統：中文人工語音報警系統，控制面板同步燈光提示，燈光顏色≥三種，主界面同步文字顯示解決指引。

▲24、工作站延展性：可與同一品牌封片機組成染色封片一體化工作站，且中間無需單獨的轉運裝置。

其他要求：

1、售后服務完善，在當地設有分公司，可以提供上門維修與技術支持等服務；

2、ISO 9001質量管理體系認證；ISO 14001環境管理體系認證；ISO 45001職業健康安全管理體系認證；CE認證；

三、供應商資質要求

1.具有獨立法人及醫療器械經營資格的廠家或經銷商；、

2. 具有獨立承擔民事責任的能力；

3.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

4.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，在經營活動中沒有重大違法違規記錄;

5. 參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

6. 法定代表人和授權代表有效的身份證（復印件）；

7、方案及報價；

四、提交資料要求

1、廠家及各級代理商的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證（三證合一企業只需提供營業執照）；

2、廠家的醫療器械生產許可證，廠家及各級代理商的醫療器械經營許可證（非醫療器械除外）

3、企業法人及委托授權人有效證件、授權委托書；

4、廠家或各級代理商的經銷授權

5、產品的注冊證、檢驗報告和質量認證等資料。

以上資料需加蓋企業鮮章，電子版或裝訂密封，交銅川市人民醫院財務科。

五、聯系人及聯系方式 

商務聯系人  財務科    15129198891

技術聯系人  設備科     0919-3582651

地址：銅川市人民醫院   財務科    郵箱地址：[email protected]

                            銅川市人民醫院

                            2023年2月28日