我院因工作需要，擬采購人乳頭瘤病毒HPV核酸分型檢測試劑，現就有關事項公告如下：  

一、采購項目要求

1、產品技術要求：

人乳頭瘤病毒HPV檢測所采用的技術平臺及其產品至少要包含世界衛生組織明確確認的 18 種高危型人乳頭瘤病毒DNA，即 HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82，同時對 HPV16 和 HPV18 進行分型鑒定，并對HPV16、18獨立分型。要適配天隆96E提取儀和擴增儀。

檢測試劑盒具備陽性對照、陰性對照，以及全程內質控，陰性對照應參與核酸提取；

經國家藥監局批準用于宮頸癌初篩的HPV 核酸檢測方法和試劑；

2、報價要求：產品按每人份報價，包含檢測所需要的其他輔助耗材，如采樣拭子、采樣管、保存液、提取板、提取試劑、八聯管、加樣槍頭（規格為200ul、0.5-10ul）及質控品等，要免費提供試劑的性能驗證和技術支持。

二、供應商要求

1、具有獨立法人，擁有醫療器械經營資格的廠家或經銷商；

2、供應商具有獨立承擔民事責任的能力。

3、按檢測項目議價，按照附件表格內容填寫，不參與的項目可打斜杠，不可隨意修改表格內容與格式。詳見附表。

三、提交的資料

1、廠家及各級代理商的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證（三證合一企業只需提供營業執照）；

2、廠家的醫療器械生產許可證、廠家及各級代理商的醫療器械經營許可證（非醫療器械除外）；

3、廠家或各級代理商的經銷授權；

4、產品的注冊證、檢驗報告和質量認證、方案及報價等資料；

四、報名截止時間

自公告發布之日起5個工作日（節假日不計算在內）。

五、注意事項

1、資質資料需加蓋企業鮮章，提交電子版至郵箱；提交1份紙質版（含3份報價單，一切從簡，A4紙打印并用蝴蝶夾固定即可，無需復雜膠裝）至銅川市人民醫院招采辦（銅川市人民醫院南院區行政三樓301室）。

2、郵件標題注明投標標的，正文包含單位名稱、聯系人、聯系電話等信息，便于通知后續事項。

3、資質文件、報價單請分別命名，均以PDF格式發送。

4、會前工作人員會電話通知具體時間地點，請保持通訊暢通。

六、聯系方式

聯系人：張老師

聯系電話：

0919-3582611

15114993921（請在工作時間撥打）

地址：銅川市耀州區鴻基路西段10號

郵箱地址：[email protected]

有意向的單位可根據本公告要求及其他條件對上述內容進行報價。                                               

銅川市人民醫院　　　　　　

2025年3月7日